专家述评当今慢性乙型肝炎治疗实践对核酸检

编者按

HBV感染引起的慢性乙型肝炎仍在严重危害国人健康。自年我国大力倡导慢性乙肝抗病毒治疗以来，以口服恩替卡韦、替诺福韦或丙酚替诺福韦等可“强效抑制病毒复制”的一线核苷（酸）类似物的广泛临床应用，使慢乙肝患者肝硬化和肝细胞癌的发生风险大为降低。然而当前临床实践中，在启动治疗、监测疗效及判定停药等方面均存在一定困扰或争议，部分核苷（酸）类药物治疗患者存在低病毒血症及疾病进展的临床现实再次提醒我们，实现慢性乙型肝炎的“精准治疗”在很大程度上依赖于灵敏、特异的HBV核酸检测手段，及对其结果的正确理解和科学解读。在这篇发表于《中国临床新医学》杂志年第一期专家述评栏目的文章中，杨瑞锋医生等结合自己一线承担临床检验工作的体会，系统地阐述了抗病毒治疗时代开展血清HBVDNA、HBVRNA检测的临床意义、相应试剂的研发进展、对检测结果的解读和检测过程中应注意的事项。不仅对临床检验工作者和肝病医生不无裨益，对从事乙肝核酸试剂研发的科技工作者也同样有参考价值。

——陈红松鲁凤民

摘要

乙型肝炎病毒感染引起的慢性乙型肝炎仍是威胁我国人民生命健康的重要问题。当前治疗慢性乙型肝炎以口服恩替卡韦、替诺福韦或丙酚替诺福韦等高耐药屏障的一线核苷（酸）类似物为主，可强效抑制病毒复制，减少肝硬化和肝细胞癌的发生率。然而当前临床实践中，在启动治疗、监测疗效及判定停药等方面，均存在一定困难或争议。实现慢性乙型肝炎的“精准治疗”，很大程度上依赖于灵敏、特异的乙型肝炎病毒核酸检测技术及对其结果的科学解读。

乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus,HBV）感染引起的慢性乙型肝炎（chronichepatitisB,CHB）是我国肝硬化和肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma,HCC）的主要病因。自上世纪90年代起我国开展HBV疫苗新生儿普种以来，我国一般人群的HBV表面抗原（hepatitisBsurfaceantigen,HBsAg）阳性率已降到5%左右，但由于既往感染者众多，现有慢性HBV感染者仍有万人。目前，我国每年CHB死亡人数超过30.8万，而诊断率为19%，治疗率仅10%~11%，达成世界卫生组织提出年“全面消除病毒性肝炎作为重大公共安全威胁”的目标仍任重而道远。当前，治疗CHB以恩替卡韦（entecavir,ETV）、替诺福韦（tenofovirdisoproxilfumarate,TDF）和丙酚替诺福韦（tenofoviralafenamide,TAF）等一线核苷（酸）类似物（nucleos(t)ideanalog,NUC）为主，可强效抑制病毒复制，阻滞CHB向肝硬化和HCC发展；但在启动治疗、疗效监测及停药判定等方面，均存在一定困难或争议。

对HBV低病毒载量血症（low-levelviremia,LLV）的

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