助听器及助听装置种类介绍连载下
助听器及助听装置种类介绍连载(下)
六、听觉植入装置
听觉植入装置包括振动声桥、人工耳蜗、听觉脑干植入等人工电子装置，它们需要通过手术植入到人体内，使感音神经性耳聋、传导性耳聋以及混合性耳聋的患者恢复听力。
振动声桥适用于中重度感音神经性耳聋、传导性耳聋以及混合性耳聋的患者；人工耳蜗植入适用于重度到极重度感音神经性耳聋患者；听觉脑干植入适合于双侧听神经功能丧失的全聋患者。
（一）振动声桥（人工中耳）
振动声桥是一种中耳植入装置，相对于其他助听设备，适用范围更加广泛。主要适用于中度到重度的感应神经性聋、传导性聋和混合性聋的成人和儿童。振动声桥与助听器不同，助听器只是放大声音，而振动声桥是把声音转化为机械振动。振动声桥也不同于人工耳蜗，人工耳蜗发送电信号刺激神经纤维，而振动声桥是产生机械振动并传送到中耳结构（如听骨链）或直接传送到内耳。
通过振动声桥所听到的语言和其他声音信号清晰并具有良好的声音质量。在复杂的听力环境中，如存在较大的背景噪音时，都能无障碍地进行交流。还可以听见更轻微更高频率的声音，如儿童的说话声、小提琴的演奏声。与此同时，振动声桥植入后患者外耳道完全开放，由此消除了由耳道封闭带来的阻塞感和其他不适感；佩戴时也很舒适美观。
1.振动声桥的工作原理：
振动声桥包括一个体外部分和一个植入部分。体外部分叫做音频处理器，佩戴在头皮上，通过磁体保持位置。体外部分包括麦克风、电池和电子装置，电子装置把声音转换为信号，信号再被传递到声桥的植入部分。声桥的植入部分由内部线圈、磁体、导体连线和浮动式传感器组成。来自音频处理器的信号穿过皮肤传递至内部线圈，线圈将信号通过导线传至与中耳砧骨连接的浮动式传感器，然后把信号转化为振动直接驱动砧骨并放大其自然运动。声桥产生的是振动而不是声音，由于与中耳内的砧骨连接，声桥可以与声音（声学振动）同样的方式引起听骨振动，为弥补内耳感官的损失，这些声学振动被声桥放大。
2.适应证：
（1）感音神经性聋。感音神经性聋患者的气导听力为中度听力损失；不能佩带（如慢性外耳道炎、湿疹等）或不愿意配带传统助听器；传统助听器效果不满意者；鼓室压正常、中耳解剖结构正常、使用耳机或者助听器最佳状态下在65dB声强时患者的言语识别率大于50%。
（2）传导性或混合性聋。传导性或混合性聋患者其骨导听力为中度听力损失范围内，中耳有合适的结构能够安放浮动式传感器。适应证包括：先天性外耳道骨性闭锁、耳硬化症、多次手术者、鼓室听骨链重建失败者；慢性中耳炎后遗症如鼓室粘连、咽鼓管阻塞、鼓岬黏膜上皮化等。
3.价格：十几万元。
4.特色产品：振动声桥采用的是一种更创新的方式。奥地利MEDEL公司。
5.优缺点：优点是飘浮传感器在手术中被直接连接到听骨链上，并放大听骨链的自然振动。缺点是价格偏高。不能接受核磁共振成像检查，不要进入核磁共振成像室或接近其他强磁场源。不宜接受电外科手术，电外科手术器械能够产生射频电压，这个电压会直接把器械端部和植入体耦合起来；单极电外科手术器械不可在植入体附近使用，感应出的电流会损坏植入体或患者的听力。不能在植入体上方进行透热疗法，因为感应到植入体内的较大电流会损坏植入体或患者的听力。
（二）人工耳蜗
人工耳蜗亦称电子耳蜗。人是一种替代内耳部分功能的电子装置，它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复听力。这里的重度、极重度耳聋患者是指双耳听阈大于90分贝以上，助听器已无法有效助听。人工耳蜗成为目前全聋患者恢复听觉的惟一有效的治疗方法。聋儿植入人工耳蜗后恢复听力；经过言语训练，可实现语言交流的矫治目的。该技术已获得国际医学界的认可，已经很成熟。
通过手术将植入体部分放置到头部的肌肉和颅骨之间，将电极插入耳蜗内。手术时间通常需要2—3小时。术后伤口愈合的时间需要7—10天。术后伤口愈合一个月后，医院接受外部设备的安装和调试。专业医师及听力学专家们会启动语言处理器内的电脑程序，根据病人对声音的适应程度进行言语处理器中的程序调试，使病人听到的声音更舒适。由于病人对植入后听到的声音需要有一段适应的过程，所以需医院来进行言语处理器的调试。与此同时，病人还要进行听力及言语的康复训练。对于语后聋的病人，训练通常需要几个月的时间，而对于语前聋的病人则需要2—3年的康复训练，才能达到较为理想的效果。
由于儿童青春期会变声，而变声前如果未能进行有效的康复训练，以后进行言语矫治的难度会很大。所以耳蜗植入手术要尽早进行。一般10个月以上，小孩儿的颅骨发育到可以接受手术的时候，就可以考虑进行手术了。除年龄因素外，患者应为双耳深度聋或全聋——即无法借助助听器听懂讲话，没有外耳、中耳疾病及全身性严重疾患，还应具备稳定的心理，对手术效果有正确认识并能长期坚持语言听觉训练。
无论儿童还是成人，当无法借助助听器有效助听时，应尽快接受人工耳蜗植入。一般来说，听力丧失时间越短手术后效果越好。时间拖久了，听觉神经会有一定的迟钝，将会增加语言训练难度。
1.手术禁忌症：
（1）耳蜗及听神经因素：从影像学角度认为，人工耳蜗植人手术的相对禁忌症应该为耳蜗完全缺失和内听道严重狭窄。一般认为内听道直径不足2mm时是人工耳蜗植入的禁忌症，这是因为内听道内缺乏听神经和前庭神经。
（2）中耳感染因素：对于化脓性中耳炎病人，植入电极会把感染灶带人内耳，这是非常危险的。如果要植人人工耳蜗，首先要将中耳炎病灶彻底清除。因此，化脓性中耳炎发作期是人工耳蜗手术的禁忌症之一。
（3）耳蜗骨折：耳蜗骨折很可能损伤前庭耳蜗神经，使人工耳蜗植入无效。因此，耳蜗骨折导致听神经损害是人工耳蜗植入手术的禁忌症。
（4）精神病：电刺激可能会刺激大脑皮层，因此精神病是人工耳蜗植人手术的禁忌症。
（5）其它外科常规手术禁忌症，也不考虑人工耳蜗植入。
2.适应证：
（1）语前聋患者：
①双耳重度或极重度感音神经性聋，儿童的听力损失范围在1kHz及更高频率的听阈在90dB以上。对于术前无残余听力者，需要进行助听器声场测听，以帮助确定残余听力，必要时进行EABR检查。
②病因不明、先天性、遗传性、药物性、脑膜炎后听力损失，病变部位定位于耳蜗；听神经病患者病变部位定位于耳蜗，需要进行术前EABR检查，估计病变部位，鉴于目前从医学角度对听神经病认识的限制，需向患儿家长告知特殊的风险。对于多数内耳畸形，包括Mondini畸形、共同腔畸形、大前庭导水管畸形仍然是人工耳蜗植入的适应证，需向患儿家长告知特殊的风险以及家长具有合理的期望值。
③对于新近发生的听力下降，需要观察至少3个月以上听力变化稳定稳定。
④最佳年龄应为12个月～5岁；受到脑听觉、言语可塑性的限制，应该尽早植入人工耳蜗。大于5岁的儿童或青少年需要有一定的听力语言基础，自幼有助听器配戴史和听力或语言训练史。助听器无效或效果很差，是指在最好助听聆听环境下开放短句识别率≤30%或双字词识别率≤70%。
⑤助听器选配后听觉能力无明显改善；配戴合适的助听器，经过听力康复训练3～6个月后听觉语言能力无明显改善。
⑥具有正常的心理智力发育。
⑦无手术禁忌证。
⑧家庭和（或）植入者本人对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。⑨有听力语言康复教育的条件。
（2）语后聋患者：
①双耳重度或极重度感音神经性聋；成人的听力损失范围在1kHz及更高频率的听阈在70dB以上。对于术前无残余听力者，需要进行助听器声场测听，以帮助确定残余听力，必要时进行EABR检查或鼓岬电刺激的心理物理学测试。
②各年龄段的语后聋患者；高龄人工耳蜗植入候选者需要有对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
③耳聋发生时间：对于新近发生的听力下降，需要观察至少3个月以上听力变化稳定。
④助听器选配后言语识别能力无明显改善。
⑤具有正常的心理、精神状况及患者有对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
⑥无手术禁忌证。
3.价格：二十几万元。
4.特色产品：
（1）进口耳蜗：
美国AB公司，代表产品为Clarion人工耳蜗，近些年推出了和美Harmony人工耳蜗。
奥地利MED-EL公司，代表产品为MED-EL植入系统。
澳大利亚Cochlear公司，代表产品为Nucleus耳蜗。澳大利亚耳蜗是全球使用人数最多的耳蜗，中国也同样。
三大耳蜗生产商的产品有几个共同点：第一，三种人工耳蜗系统都提供多导刺激；第二，都采用跨皮通讯实现外部佩戴的硬件与植入体内的电子器件之间的信息传送；第三，三种人工耳蜗系统都结合了一些能在植入后监测蜗内电极完整性的技术。同样的人工耳蜗的个体表现有很大差异。有些植入者只靠听也可以获得很高的成绩，而有些人获益很少，只是在感知周围环境和扩展唇读方面有一点点帮助。
（2）国产耳蜗：
杭州耳蜗：诺尔康-晨星耳蜗，生产商为杭州诺尔康神经电子科技有限公司，公司总部和生产基地位于中国杭州，研发中心位于美国加利福尼亚州。
海南（上海）耳蜗：力声特耳蜗，生产商为上海力声特医学科技有限公司，由海南海医院国资等出资共同组建，是集产、学、研于一体的科技型企业。
（三） 听觉脑干植入
人工耳蜗植入需要患者具有足够数量的听神经残留，刺激电极将插入耳蜗内，如果患者的听神经不存在，例如听神经瘤切除术后的患者，是无法接受人工耳蜗植入的。听觉脑干植入可以将刺激电极放于患者的脑干（耳蜗核），患者仍然可以重新获得听力，这项技术在国外已经较为成熟，目前国内尚无成功病例的报道。适应证包括双侧听神经瘤、耳蜗骨化、内听道狭窄、听神经发育不全等。这类患者在接受听觉脑干植入可以重获听觉，据报道植入患者的言语感知能力差于人工耳蜗植入患者。
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